MedSilesia jako Centrum Branżowych Kompetencji poleca i zaprasza na webinarium pt. “Introduction combination product development”, które organizowane jest w ramach projektu BioMan4R2, którego jesteśmy partnerem!

Aby umożliwić pacjentom czerpanie korzyści z produktu, konieczne jest opracowywanie go zgodnie z obowiązującymi przepisami. Wyroby medyczne i produkty lecznicze mają swój własny zestaw przepisów. W przypadku wyrobów medycznych wymagany jest certyfikat CE przyznany przez jednostkę notyfikowaną, ważny dla całej UE, natomiast w przypadku produktów leczniczych konieczne jest uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od krajowego organu ds. ochrony zdrowia. A jeśli chcesz uzyskać dostęp do rynku amerykańskiego, napotkasz przepisy FDA.

Brzmi skomplikowanie? A co jeśli Twój produkt jest jednym i drugim? Nie martw się! Podczas spotkania eksperci postarają się rozwiać wszelkie wątpliwości.

Więcej informacji oraz formularz rejestracyjny znajdą Państwo: tutaj