Aby umożliwić pacjentom czerpanie korzyści z produktu, konieczne jest opracowywanie go zgodnie z obowiązującymi przepisami. Wyroby medyczne i produkty lecznicze mają swój własny zestaw przepisów. W przypadku wyrobów medycznych wymagany jest certyfikat CE przyznany przez jednostkę notyfikowaną, ważny dla całej UE, natomiast w przypadku produktów leczniczych konieczne jest uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od krajowego organu ds. ochrony zdrowia. A jeśli chcesz uzyskać dostęp do rynku amerykańskiego, napotkasz przepisy FDA.
Brzmi skomplikowanie? A co jeśli Twój produkt jest jednym i drugim? Nie martw się! Podczas spotkania eksperci postarają się rozwiać wszelkie wątpliwości.
Więcej informacji oraz formularz rejestracyjny znajdą Państwo: tutaj